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医疗资质代办费用:经营许可证与 GSP 认证价差

作者:小编 | 发布时间:2025-07-18
医疗资质代办费用因类型不同差异显著,某调查显示,《医疗器械经营许可证》代办均价 2-5 万元,而 GSP 认证因需场地改造,费用升至 8-15 万元。创客伙伴财税为某药店测算,资质代办中的冷链设备投入占比达 45%。关键费用项场地改造:三类医疗器械资质需恒温仓库,某企业的资质代办中,冷库建设花费 5 万元,创客推荐 “共享仓库” 模式,费用降至 2 万元(含租赁)。检测费用 **:GSP 认证需第
医疗资质代办费用因类型不同差异显著,某调查显示,《医疗器械经营许可证》代办均价 2-5 万元,而 GSP 认证因需场地改造,费用升至 8-15 万元。创客伙伴财税为某药店测算,资质代办中的冷链设备投入占比达 45%。
关键费用项
  • 场地改造
三类医疗器械资质需恒温仓库,某企业的资质代办中,冷库建设花费 5 万元,创客推荐 “共享仓库” 模式,费用降至 2 万元(含租赁)。
  • 检测费用 **:
GSP 认证需第三方检测,费用 0.8-1.2 万元,资质代办机构可批量采购服务,某连锁药店通过创客整合,检测费节省 30%。
类型费用对比
资质类型
场地改造
人员及培训
资质代办服务费
总成本
一类医疗器械
0(无需特殊场地)
0.3-0.5 万元
1-1.5 万元
1.3-2 万元
三类医疗器械
3-8 万元
1-2 万元
2-3 万元
6-13 万元
GSP 认证
5-10 万元
1.5-2.5 万元
3-5 万元
9.5-17.5 万元
某医疗设备公司的案例:
  1. 资质代办前,误将 GSP 认证与经营许可证费用混算;
  1. 创客拆分预算,优先办理经营许可证(2.5 万元);
  1. 后期分阶段投入 GSP 认证,缓解资金压力。
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